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藥品在生產(chǎn)過程中需要防止空氣中的微粒和微生物污染、交叉污染，潔凈室便是為了滿足高潔凈度生產(chǎn)環(huán)境而產(chǎn)生的可控室內(nèi)環(huán)境，其穩(wěn)定運(yùn)行更是制藥企業(yè)潔凈生產(chǎn)的重要保障。業(yè)內(nèi)表示，正確、合理的設(shè)計(jì)是保證潔凈室運(yùn)行穩(wěn)定的前提，倘若不重視運(yùn)行維護(hù)或不科學(xué)操作，必將使?jié)崈羰业目諝鉂崈舳戎饾u下降，造成實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境中的多項(xiàng)指標(biāo)偏離規(guī)定要求，從而產(chǎn)品質(zhì)量下降，甚至不合格的情況。因此，正確、科學(xué)的維護(hù)潔凈室重要。那么，在維護(hù)潔凈室的過程中需要注意哪些方面呢？其一，人員污染是主要污染源，工作人員在潔凈環(huán)...

一、怎樣看待塵埃粒子計(jì)數(shù)器的精度？塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要是通過對(duì)環(huán)境中塵埃粒子的粒徑及其分布來判別其潔凈程度。通常潔凈等級(jí)在100級(jí)~100000級(jí)的潔凈室中，選用精度為0.5um的塵埃粒子計(jì)數(shù)器就能滿足要求。當(dāng)然，在資金條件允許的情況下，可以選用0.3um甚至以下的塵埃粒子計(jì)數(shù)器。用戶在購(gòu)買塵埃粒子計(jì)數(shù)器時(shí)應(yīng)按自己的需求購(gòu)買，避免不必要的浪費(fèi)。二、怎樣鑒別激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的檔次？在塵埃粒子計(jì)數(shù)器的選購(gòu)上，品種繁多，增加了選擇，同時(shí)也增加了選擇難度。一般地說，高精度大流量激光塵...

經(jīng)常有客戶會(huì)問：風(fēng)量罩和風(fēng)速儀是同一種產(chǎn)品嗎?風(fēng)量罩和風(fēng)速儀的差別在哪里？先，風(fēng)量罩和風(fēng)速儀是兩款不同的產(chǎn)品。一、風(fēng)量罩是用來測(cè)定流經(jīng)各種送風(fēng)口、散流器的風(fēng)量，并可以測(cè)量回風(fēng)口的風(fēng)量的儀器，主要由風(fēng)量罩體、基座、支撐桿三個(gè)部分組成。風(fēng)量罩體主要用于套住風(fēng)口，像大喇叭一樣收集風(fēng)量，將風(fēng)集中到基座上的平均風(fēng)速傳感器上。在風(fēng)速均勻上裝有風(fēng)壓傳感器，傳感器將風(fēng)速的變化反應(yīng)出來，并采用皮托管式原理，對(duì)風(fēng)壓進(jìn)行多點(diǎn)、多時(shí)點(diǎn)的自動(dòng)檢測(cè)，根據(jù)基底的尺寸將風(fēng)量計(jì)算出來，產(chǎn)生平均風(fēng)量(m3/h)...

塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源，高亮度數(shù)碼管顯示，體積小、重量輕、檢測(cè)精度高、功能操作簡(jiǎn)單明了，微處理器控制，可貯存、打印測(cè)量結(jié)果，并自動(dòng)判定凈化，測(cè)試潔凈環(huán)境十分便利。宏瑞科技?jí)m埃粒子計(jì)數(shù)器可廣泛應(yīng)用于電子、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。也可適用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，以實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈的監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器不可不知的幾個(gè)要點(diǎn)：1、塵埃粒子計(jì)數(shù)器主...

1．設(shè)備概述：用于**等微生物的培養(yǎng)、保存。溫度控制采用集成電路附有LED數(shù)字顯示，溫度調(diào)整方便，并設(shè)有限溫保護(hù)。箱體內(nèi)裝用風(fēng)機(jī)，形成強(qiáng)制對(duì)流，使箱內(nèi)溫度達(dá)到均勻。2．生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證方案驗(yàn)證目的2.1通過對(duì)生化培養(yǎng)箱的空載熱分布，確認(rèn)培養(yǎng)箱內(nèi)熱分布差值符合要求。2.2通過滿載熱分布，由箱體內(nèi)部達(dá)到培養(yǎng)要求需要設(shè)定的溫度及滯后時(shí)間，來確認(rèn)此培養(yǎng)箱培養(yǎng)溫度誤差在規(guī)定的范圍內(nèi)對(duì)**等微生物的培養(yǎng)無影響。3．生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證方案驗(yàn)證要求3.1驗(yàn)證前必須對(duì)設(shè)備所用儀表進(jìn)行校驗(yàn)，且在有效期...

1.目的：GMP潔凈區(qū)沉降菌測(cè)試方法及測(cè)試記錄表闡述潔凈室空氣中沉降菌檢測(cè)操作規(guī)程，保證藥品質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染。2.范圍：適用于本公司潔凈區(qū)(室)的沉降菌的監(jiān)測(cè)。3.責(zé)任：沉降菌檢測(cè)員。4.內(nèi)容：GMP潔凈區(qū)沉降菌測(cè)試方法及測(cè)試記錄表4.1基本概念：4.1.1菌落:**培養(yǎng)后,由一個(gè)或幾個(gè)**繁殖而形成的一**集落,簡(jiǎn)稱CFU.通常用個(gè)數(shù)表示。4.1.2沉降菌：用GB/T16292-2010提及的方法收集空氣中的活性微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基在適宜的生長(zhǎng)條件下繁...

生物安全柜是能防止實(shí)驗(yàn)操作處理過程中某些含有危險(xiǎn)性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負(fù)壓安全裝置。是實(shí)驗(yàn)室生物安全中防護(hù)屏障中基本的安全防護(hù)設(shè)備。生物安全柜是目前應(yīng)用為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定，生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個(gè)：A1型，A2型，B1型和B2型。所有的生物安全柜都可工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。A1型：前窗氣流速度小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過H...

風(fēng)機(jī)過濾單元是一種內(nèi)配風(fēng)機(jī)的吊頂用機(jī)組，用于亂流及層流潔凈室內(nèi)，該機(jī)組設(shè)計(jì)整體靈活，根據(jù)設(shè)計(jì)的規(guī)格，它可以輕易地配合任何吊頂骨架，以達(dá)到潔凈等級(jí)1000級(jí)至1級(jí)要求。風(fēng)機(jī)過濾單元是目前潔凈市場(chǎng)上其中一種安靜、的機(jī)組。采用這種機(jī)組，可以為潔凈室輸送高質(zhì)量空氣。而且空氣流形好，它適用于半導(dǎo)體，電子、平板顯示器和磁盤驅(qū)動(dòng)器的及光學(xué)、生物工業(yè)等行業(yè)應(yīng)用于潔凈室、潔凈工作臺(tái)、潔凈生產(chǎn)線、組裝式潔凈室和局部百級(jí)等場(chǎng)合及其它對(duì)空氣中污染有嚴(yán)格控制要求的地方低耗能，降低運(yùn)行成本。設(shè)備可模塊化...